מקלוני בדיקה וקסטות למכשירי אנליזה

למה חשוב להשתמש במקלונים המקוריים?
מקלון בדיקה אינו פיסת נייר סופגת – הוא מכיל אנזימים, נוגדנים או ריאגנטים שכוילו במפעל לחיישן הספציפי של המכשיר. המכשיר קורא את השינוי הצבעוני או האלקטרוכימי ומתרגם אותו לערך מספרי לפי עקומת כיול מוגדרת. מקלון של יצרן אחר, גם אם הוא נכנס פיזית למכשיר, יניב תוצאה שגויה – ולעיתים תוצאה שנראית סבירה לחלוטין ולכן מסוכנת במיוחד.
לכן לכל מכשיר בקטגוריה קיימים מקלונים או קסטות ייעודיים, וחלקם אף כוללים צ׳יפ קוד או כרטיס RFID המזהה את מספר האצווה ומעדכן את עקומת הכיול אוטומטית.

אחסון – הנקודה שהכי מרבים לפספס
לחות היא האויב העיקרי של מקלוני בדיקה. יש לסגור את המכל מיד לאחר שליפת מקלון, ולא להוציא מקלונים מראש לעמדת העבודה. חלק מהמוצרים בקטגוריה – בעיקר תמיסות בקרה, ערכות PCR וקסטות מסוימות – מחייבים אחסון בקירור בטמפרטורה של 2 עד 8 מעלות, ואחרים דווקא אינם מיועדים למקרר. תמיד יש לבדוק את הוראות האחסון על האריזה.
שימו לב גם לתאריך התפוגה ולתקופת היציבות לאחר פתיחה. תמיסת בקרה פתוחה יציבה בדרך כלל 60 עד 90 יום בלבד, גם אם תאריך התפוגה הרשום רחוק יותר – כדאי לרשום על הבקבוקון את תאריך הפתיחה.

מה ההבדל בין מקלון, קובטה וקסטה?
מקלון הוא רצועת בדיקה שמטפטפים עליה דגימה ומכניסים למכשיר. קובטה היא מיכל אופטי קטן שמכיל את הריאגנט מראש, ממלאים אותו בדגימה ומכניסים לפוטומטר – היתרון שלה הוא שאין צורך לערבב או למדוד ריאגנטים. קסטה היא יחידה סגורה המכילה את כל שרשרת הבדיקה, כולל שלבי מיצוי והגברה בבדיקות PCR, ולכן היא מאפשרת להריץ בדיקה מולקולרית מורכבת ללא מעבדה.

בקרות איכות – לא המלצה אלא דרישה
בקרת איכות היא חלק בלתי נפרד מעבודה עם מכשיר אנליזה. מקובל להריץ בקרה עם פתיחת כל אריזת מקלונים חדשה, בתדירות קבועה שקובע היצרן, ובכל מקרה של תוצאה שאינה מתיישבת עם התמונה הקלינית. בבדיקות PCR נדרשות בדרך כלל גם בקרה חיובית וגם בקרה שלילית, ולעיתים גם בקרת מיצוי המאמתת את כל שרשרת הבדיקה ולא רק את שלב ההגברה.

שאלות נפוצות

האם אפשר להשתמש במקלון שתאריכו פג?
לא. האנזימים והנוגדנים מתפרקים עם הזמן, והתוצאה תהיה שגויה. חלק מהמכשירים אף מזהים אצווה שפג תוקפה ומסרבים להריץ את הבדיקה.

מה עושים כשבקרת האיכות נכשלת?
לא בודקים מטופלים עד שהבעיה נפתרת. יש לבדוק את תאריך התפוגה ותנאי האחסון של המקלונים ושל תמיסת הבקרה, לחזור על הבדיקה עם אריזה חדשה, ואם התקלה נמשכת – לפנות לתמיכה הטכנית.

האם המקלונים דורשים קירור?
תלוי במוצר. חלק ניכר מהמקלונים נשמרים בטמפרטורת החדר, אך ערכות PCR ותמיסות בקרה רבות מחייבות קירור. תמיד יש לפעול לפי ההוראות שעל האריזה.