צינור הארכה Microbore בלומן דק הוא צינור הארכה בלומן דק, שהמאפיין המכריע בו הוא נפח מילוי נמוך. בעירוי בנפח קטן — פדיאטריה, תרופות מרוכזות, משאבת מזרק בקצב מיליליטרים לשעה — נפח הצינור קובע כמה תרופה "נתקעת" בקו וכמה זמן עובר עד שהיא מגיעה. מאושר כאמצעי רפואי מסוג IIa. זמין בגרסאות שונות.
מפרט
- להארכת קווי עירוי
- הצינור בעל נפח מילוי נמוך
- אידיאלי לעירויים בנפח קטן
- מאושר כאמצעי רפואי מסוג IIa
- זמין בגרסאות שונות
מה אומר סיווג IIa באמצעי רפואי
הרגולציה האירופית מסווגת אמצעים רפואיים לפי סיכון: סוג I לאמצעים לא פולשניים, IIa לאמצעים פולשניים לשימוש קצר טווח או כאלה שמנהלים נוזלים, IIb ו-III לסיכון גבוה. סיווג IIa מחייב אישור של גוף הסמכה חיצוני ולא רק הצהרת יצרן. מכאן שהסיווג הוא מידע על רמת הבקרה שעבר המוצר.







חוות דעת
There are no reviews yet